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    進口保健食品注冊申報手續完全指導手冊(四)

    文章出處:網責任編輯:作者:人氣:-發表時間:2016-08-22 14:38:00【

    進口保健品:進口保健食品批件內容如何變更?
    產品批件上載明的內容發生改變,應向發證機關提出變更申請。申請人應當是保健食品批準證書持有者。
    允許變更的事項包括:改變食用量、保質期,縮小適宜人群范圍,擴大不適宜人群范圍,改變注意事項,增加功能項目;改變產品規格、質量標準;改變產品名稱,改變申請人自身名稱或地址名稱;外國生產企業在中國境外改變生產場地及變換境內申報機構。(變更劃橫線的項目應當是已經生產銷售的產品)
    不允許變更的事項包括:批件中載明的保健食品功能名稱、原(輔)料、工藝、食用方法、擴大適宜人群范圍、縮小不適宜人群范圍等可能影響安全、功能的內容。
    國家受理事項變更申請后一般會在50-60個工作日內給出意見。
    提示:未來SFDA新的注冊辦法將禁止食用量變更。
    進口保健食品批件如何轉讓?
    進口保健食品批件即產品技術轉讓,是指進口保健食品批準證書的持有者,將產品生產銷售權和生產技術全權轉讓給保健食品生產企業,并與其共同申請為受讓方核發新的保健食品批準證書的行為。國產保健食品批件可以轉讓。
    受讓方必須是依法取得保健食品衛生許可證并符合《保健食品良好生產規范》的企業。轉讓方和受讓方之間應簽訂有效的轉讓合同,該合同應進行公證。
    轉讓方應指導受讓方生產連續三個批號樣品。
    進口產品的轉讓分為境內轉讓和境外轉讓兩種。變換境內申報機構屬于變更備案事項,不屬于轉讓范疇。
    對于轉讓的產品其配方、生產工藝、質量標準及其它可能涉及產品安全和功能的內容均不得更改。
    國家受理事項變更申請后一般會在50-60個工作日內給出意見。
    提示:未來SFDA新的注冊辦法有可能會禁止進口保健食品批件轉讓。

    此文關鍵字:進口保健食品
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